Thông tin thuốc của Mesalazine

Thông tin này không áp dụng cho tất cả các quốc gia. Vui lòng tham khảo thông tin kê toa lưu hành tại Việt Nam.

Thông tin thuốc gốc

Chỉ định và Liều dùng

Oral
Ulcerative colitis

Adult: Dose is dependent on product used. Asacol 400 mg tab, Ipocol tab Acute attack: Initially, 2.4 g daily in divided doses. Maintenance of remission: 1.2-2.4 g once daily or in divided doses. Asacol 800 mg tab Mild acute exacerbations: 2.4 g daily in divided doses. Moderate acute exacerbations: 4.8 g daily in divided doses. Maintenance of remission: Up to 2.4 g daily in divided doses. Mezavant Acute attack: Initially, 2.4-4.8 g once daily. Maintenance of remission: 2.4 g once daily. Pentasa tab Acute attack: Initially, up to 4 g daily in 2 or 3 divided doses. Maintenance of remission: Initially, 2 g once daily, then adjusted individually. Pentasa granule Acute attack: Initially, up to 4 g daily in 2-4 divided doses. Maintenance of remission: 2 g once daily. Salofalk Acute attack: As tab: Initially, 1.5-3 g daily in 3 divided doses. As granule: Initially, 1.5-3 g once daily or in 3 divided doses. Maintenance of remission: 1.5 g daily in 3 divided doses.
Child: Dose is dependent on preparation and brand used. Ipocol tab, Salofalk tab/granules ≥6 yr <40 kg: Acute attack: Initially, 30-50 mg/kg daily in divided doses, then adjusted individually. Max: 75 mg/kg daily. Maintenance of remission: Initially, 15-30 mg/kg daily in divided doses, then adjusted individually; ≥40 kg: Same as adult dose.

Rectal
Ulcerative proctitis

Adult: Dose is dependent on preparation and brand used. Asacol supp 0.75-1.5 g daily in divided doses. Asacol foam enema Rectosigmoid region: 1 g daily for 4-6 wk. Descending colon: 2 g daily for 4-6 wk. Pentasa supp or susp enema Acute treatment: 1 g daily for 2-4 wk. Maintenance: 1 g daily. Salofalk supp 0.5-1 g given 2 or 3 times daily. Salofalk foam/susp enema 2 g once daily at bedtime.

Suy thận

GFR <20 mL/min: Contraindicated.

Suy gan

Severe: Contraindicated.

Chống chỉ định

Hypersensitivity to salicylates. Severe hepatic or renal (GFR <20 mL/min) impairment.

Thận trọng

Patient w/ conditions predisposing to myocarditis or pericarditis, active peptic ulceration, history of sulfasalazine hypersensitivity. Mild to moderate renal or hepatic impairment. Pregnancy and lactation.

Tác dụng không mong muốn

Headache, dizziness, GI disturbances (e.g. diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain, flatulence), Rarely, blood dyscrasia (e.g. agranulocytosis, aplastic anaemia, leucopenia, methaemoglobinaemia, neutropenia, thrombocytopenia), myocarditis, pericarditis, pancreatitis, interstitial nephritis, nephritic syndrome, allergic lung reaction, increased liver enzyme values, hepatitis, lupus-like syndrome, skin reactions, alopecia, peripheral neuropathy, arthralgia, myalgia, hypersensitivity reactions, exacerbation of symptoms of colitis.
Potentially Fatal: Induced pericarditis.

Phân loại thai kỳ (US FDA)

PO/Rectal: B

Thông tin tư vấn bệnh nhân

This drug may cause nausea, if affected, do not drive or operate machinery.

Chỉ số theo dõi

Monitor renal and hepatic function, CBC.

Tương tác

Drugs that lower colonic pH (e.g. lactulose) may prevent the release of mesalazine. Increased risk of haematologic toxicity w/ azathioprine or mercaptopurine. Increased risk of nephrotoxicity w/ nephrotoxic drugs (e.g. NSAIDs, azathioprine). May decrease GI absorption of digoxin.

Ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm

May cause falsely-elevated urinary normetanephrine levels when measured by liq chromatography w/ electrochemical detection.

Tác dụng

Description:
Mechanism of Action: Mesalazine is considered to be the active moiety of sulfasalazine. The mechanism of action is uncertain, but may be due to its ability to inhibit prostaglandin and leukotriene synthesis in the GI mucosa.
Pharmacokinetics:
Absorption: Variable, depending on formulation and route of admin.
Distribution: Crosses placenta and enters breast milk (small amounts). Plasma protein-binding: 40-50%.
Metabolism: Undergoes acetylation in the gut wall and liver to acetyl-5-aminosalicylic acid.
Excretion: Via faeces and urine, 10-30%. Plasma half-life: Approx 40 min.

Đặc tính

Chemical Structure Image — **Mesalazine**

Bảo quản

Store below 25°C. Protect from light.

Phân loại MIMS

Thuốc điều hòa tiêu hóa, chống đầy hơi & kháng viêm

Phân loại ATC

A07EC02 - mesalazine ; Belongs to the class of aminosalicylic acid and similar antiinflammatory. Used in the treatment of intestinal inflammation.

Tài liệu tham khảo

Anon. Mesalamine. AHFS Clinical Drug Information [online]. Bethesda, MD. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. https://www.ahfscdi.com. Accessed 11/02/2016.

Anon. Mesalamine. Lexicomp Online. Hudson, Ohio. Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. https://online.lexi.com. Accessed 11/02/2016.

Buckingham R (ed). Mesalazine. Martindale: The Complete Drug Reference [online]. London. Pharmaceutical Press. https://www.medicinescomplete.com. Accessed 11/02/2016.

Thông báo miễn trừ trách nhiệm: Thông tin này được MIMS biên soạn một cách độc lập dựa trên thông tin của Mesalazine từ nhiều nguồn tài liệu tham khảo và được cung cấp chỉ cho mục đích tham khảo. Việc sử dụng điều trị và thông tin kê toa có thể khác nhau giữa các quốc gia. Vui lòng tham khảo thông tin sản phẩm trong MIMS để biết thông tin kê toa cụ thể đã qua phê duyệt ở quốc gia đó. Mặc dù đã rất nỗ lực để đảm bảo nội dung được chính xác nhưng MIMS sẽ không chịu trách nhiệm hoặc nghĩa vụ pháp lý cho bất kỳ yêu cầu bồi thường hay thiệt hại nào phát sinh do việc sử dụng hoặc sử dụng sai các thông tin ở đây, về nội dung thông tin hoặc về sự thiếu sót thông tin, hoặc về thông tin khác. © 2024 MIMS. Bản quyền thuộc về MIMS. Phát triển bởi MIMS.com