Đăng xuất
CALQUENCE đơn trị liệu
Đối với bệnh nhân MCL, CLL hoặc SLL, liều khuyến cáo CALQUENCE là 100 mg uống mỗi 12 giờ cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không thể dung nạp được.
CALQUENCE phối hợp với obinutuzumab
Đối với bệnh nhân CLL hoặc SLL chưa được điều trị trước đây, liều khuyến cáo CALQUENCE là 100 mg uống mỗi 12 giờ cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không thể dung nạp được. CALQUENCE được bắt đầu từ Chu kỳ 1 (mỗi Chu kỳ kéo dài 28 ngày). Obinutuzumab được bắt đầu từ Chu kỳ 2, điều trị tổng cộng 6 chu kỳ với mức liều khuyến cáo trong thông tin sản phẩm của obinutuzumab. Khi dùng hai thuốc trong một ngày, khuyến cáo dùng CALQUENCE trước obinutuzumab.
Nuốt nguyên viên nang với nước. Không nên mở nang, bẻ hay nhai viên nang. Có thể uống CALQUENCE kèm hoặc không kèm với thức ăn. Nếu quên không uống một liều CALQUENCE quá 3 tiếng, nên bỏ liều đó và dùng liều tiếp theo vào thời điểm uống thuốc hàng ngày. Không uống thêm thuốc để bù cho liều bị quên.
Liều khuyến cáo cho bệnh nhân suy gan
Tránh sử dụng CALQUENCE cho bệnh nhân suy gan nặng.
Không yêu cầu điều chỉnh liều trên bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình [xem phần Dược lý].
Liều khuyến cáo trong các trường hợp có tương tác thuốc
Điều chỉnh liều khi sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế hoặc cảm ứng enzym CYP3A. Được mô tả chi tiết trong Bảng 4 [xem phần Tương tác].
- xem Bảng 4.
Dùng đồng thời với các thuốc làm giảm acid dịch vị
Thuốc ức chế bơm proton: Tránh sử dụng đồng thời [xem phần Tương tác].
Thuốc đối vận thụ thể histamin H2: Sử dụng CALQUENCE 2 giờ trước khi dùng thuốc đối vận thụ thể H2 [xem phần Tương tác].
Các antacid: Dùng hai thuốc cách nhau ít nhất 2 giờ [xem phần Tương tác].
Điều chỉnh liều khi ghi nhận phản ứng ngoại ý
Khuyến cáo điều chỉnh liều CALQUENCE khi ghi nhận các phản ứng ngoại ý Cấp độ ≥ 3 được đề cập trong Bảng 5.
- xem Bảng 5.
Các phản ứng ngoại ý được phân loại theo Tiêu Chí Thuật Ngữ Chung của Viện Ung Thư Quốc Gia dành cho các phản ứng ngoại ý (NCI CTCAE).
Tham khảo thông tin sản phẩm của obinutuzumab về việc xử trí các độc tính của thuốc này.
Sử dụng thuốc ở trẻ em
An toàn và hiệu quả của CALQUENCE ở trẻ em chưa được thiết lập.
Sử dụng thuốc ở người cao tuổi
Trong các thử nghiệm lâm sàng của CALQUENCE trên 929 bệnh nhân CLL hoặc MCL, có 68% bệnh nhân ≥ 65 tuổi và 24% bệnh nhân ≥ 75 tuổi. Ở những bệnh nhân ≥ 65 tuổi, 59% số bệnh nhân có phản ứng ngoại ý cấp độ ≥ 3 và 39% bệnh nhân có phản ứng ngoại ý nghiêm trọng. Ở những bệnh nhân < 65 tuổi, 45% số bệnh nhân ghi nhận các phản ứng ngoại ý mức độ ≥ 3 và 25% có phản ứng ngoại ý nghiêm trọng. Không ghi nhận sự khác biệt lâm sàng về hiệu quả giữa những bệnh nhân ≥ 65 tuổi so với nhóm bệnh nhân trẻ tuổi hơn.
Suy giảm chức năng gan
Tránh sử dụng CALQUENCE ở những bệnh nhân suy gan nặng. Tính an toàn của CALQUENCE chưa được đánh giá trên những bệnh nhân suy gan trung bình hoặc nặng [xem phần Liều lượng và Cách dùng, Dược lý]
